生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的行為。
　　生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)是：
　　根據(jù)《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第十七條規(guī)定，[生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案(刑法第一百四十一條)]生產(chǎn)(包括配制)、銷(xiāo)售假藥，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：
　　(一)含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的;
　　(二)不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的;
　　(三)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;
　　(四)缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的;
　　(五)其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的定罪依據(jù)在于藥品的有毒物質(zhì)含量與對(duì)人身體健康的危害程度，與售賣(mài)金額無(wú)關(guān)。只要有制售假藥行為，無(wú)論是否造成危害后果，都將受到刑事追責(zé)。若假藥具有以下情形之一，即應(yīng)立案處理：含有超量有毒有害物質(zhì)；不含標(biāo)示的有效成分，可能導(dǎo)致誤診；適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍，可能耽誤治療；缺乏標(biāo)示的急救必需成分。《刑法》對(duì)此規(guī)定了相應(yīng)的處罰標(biāo)準(zhǔn)，包括三年以下有期徒刑、拘役及罰金等，若行為導(dǎo)致嚴(yán)重危害人體健康，則處罰更為嚴(yán)厲，可判處十年以下有期徒刑，并處罰金，甚至十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，同時(shí)處罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。法律依據(jù)為《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條，其中明確指出生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰規(guī)定，以及界定假藥的標(biāo)準(zhǔn)，即依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中對(duì)假藥和按假藥處理的藥品、非藥品的定義。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的定罪依據(jù)在于藥品的毒性、對(duì)人體健康的潛在危害，而非售賣(mài)金額，只要涉及制售假藥，不論后果如何，均應(yīng)受到刑事追究。
針對(duì)立案標(biāo)準(zhǔn)，假藥如含有超標(biāo)準(zhǔn)有毒物質(zhì)、不包含標(biāo)注有效成分、功能主治超出規(guī)定范圍、缺乏急救必需有效成分等，將被視為涉嫌犯罪。
按照《刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅的，將處以三年以下有期徒刑或拘役，并處銷(xiāo)售金額50%-200%的罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重傷害或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%-200%的罰金；致人死亡或有特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額50%-200%的罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥將面臨三年以下有期徒刑或拘役，并處罰金。若對(duì)健康造成嚴(yán)重危害或有其他嚴(yán)重情節(jié)，將面臨三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；若致人死亡或有特別嚴(yán)重情節(jié)，則面臨十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。所稱(chēng)假藥，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》定義，包含假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。