印度可以仿制藥品而別的國家不能，并非印度制藥科技極度發(fā)達(dá)，而是印度政府奉行著一種“我窮我有理”的政策，無視藥品研發(fā)專利權(quán)的結(jié)果。如果印度藥品研制技術(shù)真的發(fā)達(dá)到逆天的程度，它就應(yīng)該直接研發(fā)新藥，而不是跟在世界知名藥企身后去“山寨”他們的研究成果。

很多人可能不知道一種新藥的上市要耗費(fèi)多少金錢和人力，要經(jīng)過多少次失敗和反復(fù)實(shí)驗(yàn)，以及臨床上的試藥階段。這種成本是極其巨大的，一般的公司根本承擔(dān)不起。世界幾大知名藥企像美國輝瑞、瑞士諾華、德國拜爾等大公司研發(fā)一種特效藥的投入成本要高達(dá)幾十億甚至上百億美元。這種投入在新藥上市后會(huì)分?jǐn)偟剿幤穬r(jià)格里去，所以新的特效藥往往十分昂貴，因?yàn)樗锩姘搜邪l(fā)費(fèi)用。

但是，印度仿制藥卻是直接繞過研發(fā)階段，在原研藥新藥上市3個(gè)月內(nèi)就能制成仿制品（biosimilar）。這種仿制藥可能效果只有原藥的80%左右，但是價(jià)格卻只有原藥的1/10。

比如，治療慢性粒細(xì)胞白血病的特效藥是瑞士諾華公司研發(fā)的“格列衛(wèi)”，大約23000元一盒，而它的仿制藥VEENAT只要200多元，由印度藥企Natco公司生產(chǎn)，兩者的有效成分都是伊馬替尼，但價(jià)格懸殊巨大。

除了格列衛(wèi)，其他特效藥如治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細(xì)胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它們的仿制藥。

其實(shí)，很多國家都可以生產(chǎn)仿制藥，但一般情況下，仿制藥必須在原研藥專利保護(hù)期過后才可以生產(chǎn)。

1983年美國 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）通過了一個(gè)Waxman法案規(guī)定，在原研藥20年專利保護(hù)期過后，廠家不需重復(fù)進(jìn)行臨床前動(dòng)物研究和人體臨床研究，只需證明仿制藥與原研藥生物活性相當(dāng)即可獲批上市。

但是，印度政府甚至連20年專利保護(hù)期都懶得等。他們實(shí)施了特殊的 “專利強(qiáng)制許可”制度，即在特殊情況下，可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，由政府授予、許可其他企業(yè)使用某項(xiàng)專利。換句話說，當(dāng)窮人買不起高價(jià)的專利藥時(shí)，無論專利保護(hù)期是否結(jié)束，印度都允許該藥品直接被仿制。據(jù)說印度政府這樣做是為了打破歐美制藥壟斷，為窮人做救命藥，但這其實(shí)是一種無視藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，背后奉行的是“我窮所以我有理，你有錢所以你該讓我仿制”的強(qiáng)盜邏輯。

專利權(quán)保護(hù)是世界范圍內(nèi)通行的一個(gè)準(zhǔn)則，也是約定俗成大家一起遵守的一個(gè)法律。別的國家當(dāng)然可以仿制藥品，但沒有印度這么理直氣壯地不遵守規(guī)則。但是，它的不守規(guī)則直接受益的卻是買不起高價(jià)藥的普通民眾。這就讓仿制藥陷入了一個(gè)兩難境地：在道德上它當(dāng)然是無可挑剔，但在法律上它卻是不合法的。

另外，印度對攜帶藥品出國沒有數(shù)量限制，藥品對顧客也是敞開供應(yīng)。2015年，印度仿制藥銷售額達(dá)3億美元，其中2.5億是國內(nèi)銷售，而5100萬仿制藥出口到了世界各地。

印度格列寧為什么是禁藥，印度為什么能制仿制藥不侵權(quán)嗎瑞士印度曾打7年專利官司。電影《我不是藥神》講述一個(gè)為了給白血病人尋找廉價(jià)抗癌藥，而最終選擇從印度走私而獲刑的感人故事。該片取得超高票房后，讓觀眾陷入深思，印度和中國的經(jīng)濟(jì)差距如此大，中國制造如今已經(jīng)在全球擁有極佳的口碑，就連印度市場也被中國制造侵占，可是為什么中國人卻要從印度偷偷購買仿制藥呢？印度為什么能光明正大的制造仿制藥？難道不涉及專利侵權(quán)嗎？

電影中一開始所出現(xiàn)的“印度格列寧”，是印度 Natco 制藥公司所生產(chǎn)的，當(dāng)?shù)氐纳唐访Q叫做 Veenat。這種藥在中國并沒有得到藥監(jiān)局批準(zhǔn)，所以在中國屬于禁藥，走私禁藥根據(jù)我國法律要判刑，這也是為什么影片里程勇要偷偷摸摸見不得人。

但是印度有世界藥房之稱，也被叫做窮人的藥房，印度的仿制藥在全世界如此有名如此吃香，價(jià)格低廉品質(zhì)高，這種仿制藥在效果上與原版的“格列寧”區(qū)別不大。所以影片中男主角從印度走私仿制藥格列寧，以低廉的價(jià)格賣給那些買不起正版格列寧藥只有等死的病人。

印度仿制藥便宜的根本原因是，省卻了巨大的研發(fā)成本，且無須支付專利費(fèi)，因此仿制藥的價(jià)格只有原專利藥的十分之一。影片中很直接地展現(xiàn)給我們，印度光明正大的生產(chǎn)格列寧的仿制藥。正版藥的瑞士制藥公司為什么拿印度沒有辦法？

事實(shí)上，瑞士和印度因此是有過“斗智斗勇”的！

因?yàn)橛《确轮扑幍姆簽E，瑞士制藥公司后來迅速研發(fā)出了一個(gè)新版本的格列寧，并在 1998年7月向印度欽奈（Chennai）專利委員會(huì)申請授予“甲磺酸伊馬替尼 β 結(jié)晶體形式”的專利，要求對伊馬替尼的新版本格列寧進(jìn)行專利保護(hù)。

其實(shí)在影片中其實(shí)也涉及到這兩種版本，但是沒有仔細(xì)地去說。

隨后，瑞士制藥公司的專利申請被印度當(dāng)局駁回，在此之后他們開始和印度方面進(jìn)行了長達(dá)7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎？那就得按照我們的規(guī)矩來辦啊！

而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策，利用 TRIPS 的協(xié)定的規(guī)則進(jìn)行合理斗爭，終于達(dá)成的妥協(xié)，是等到 10 年之后印度過渡期滿，再頒布新的《專利法》，廢除了不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權(quán)的禁止條款。

這個(gè)新《專利法》，看似結(jié)束了印度仿制藥的時(shí)代，但事實(shí)上印度當(dāng)局仍然一直駁回瑞士制藥公司關(guān)于新版格列寧的專利申請。因?yàn)橛《确山瓜颉案碌桥c原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中，印度最高法院始終認(rèn)定，新格列寧這種改進(jìn)型藥品“不符合創(chuàng)新和獨(dú)創(chuàng)兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)”。

事實(shí)上，印度法律從來都不允許跨國制藥企業(yè)輕微修改配方，從而申請延長藥品專利保護(hù)期的做法。

據(jù)悉，“強(qiáng)仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性，即此病會(huì)影響傳播別人的傳染病，比如SARS。其次，它只針對極度貧困的國家。當(dāng)年針對非洲民眾的“河盲”癥，美國“默沙東”藥就可直接被“強(qiáng)仿”。到了最后，“默沙東”藥廠干脆直接免費(fèi)贈(zèng)送，此事還被哈佛大學(xué)商學(xué)院編入企業(yè)社會(huì)責(zé)任案例。

但是格列寧事件既不是傳染病類，中國又不屬于赤貧國家，不會(huì)給予非洲待遇。