生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
(一)含有超標準的有毒有害物質的；
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
(三)標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成分的。
【法律依據】《刑法》第一百四十一條，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；
對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

根據相關法律法規，生產或銷售假藥的行為，必須達到一定的嚴重程度才會被立案追訴。具體而言，假藥的判定標準包括但不限于以下幾個方面：
首先，假藥中可能含有超過安全標準的有毒有害物質，這對人體健康構成直接威脅。
其次，如果假藥中缺少了標明的有效成分，可能導致患者無法得到必要的治療，貽誤病情。
再者，如果假藥標明的適應癥或功能主治超出法定范圍，也可能造成患者因誤診而貽誤治療時機。
此外，若假藥缺乏標明的急救必需的有效成分，同樣可能對患者的生命安全構成嚴重威脅。
綜上所述，只要假藥具備上述任一情形，或存在其他足以對公眾健康造成嚴重威脅的情況，便符合立案追訴的標準。
值得注意的是，這里的“假藥”不僅指那些依照《中華人民共和國藥品管理法》被明確界定為假藥的藥品，還包括按照假藥處理的非藥品。