涉嫌“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”),是如何躍上國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗市場(chǎng)份額的第二位?
“狂苗”事件引爆后,上市公司長(zhǎng)生生物64歲女掌門(mén)人高俊芳從國(guó)企高管轉(zhuǎn)型為上市公司掌門(mén)人、家族資產(chǎn)積累達(dá)51億元的經(jīng)歷,不斷被人提起。
,2009年至2010年的一次“狂苗”行業(yè)大洗牌,給長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗”帶來(lái)了崛起機(jī)會(huì)。因中檢院檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的提高,當(dāng)時(shí)能通過(guò)的企業(yè)僅有遼寧成大一家,外資賽諾菲巴斯德也退出國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗市場(chǎng),“狂苗”持續(xù)緊缺。其后長(zhǎng)春長(zhǎng)生及時(shí)升級(jí)工藝,迅速進(jìn)入市場(chǎng)。
2012年,重新拿到GMP證書(shū)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生,在市場(chǎng)需求和產(chǎn)能增加的作用下,一躍成為業(yè)內(nèi)第三。
2016年“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生繼續(xù)主動(dòng)搶占市場(chǎng),2017狂苗批簽發(fā)量市場(chǎng)份額躍至第二。
如果不是此次狂犬病疫苗事件,長(zhǎng)春投資7.5億的狂苗生產(chǎn)車(chē)間將很快投產(chǎn),并且手握生產(chǎn)批件的長(zhǎng)春長(zhǎng)生還將拿到國(guó)產(chǎn)四價(jià)流感疫苗的“第一桶金”。
然而,此次事件之后,在洶洶的輿論之下,長(zhǎng)春長(zhǎng)生似乎已經(jīng)無(wú)法全身而退。
“企業(yè)在人命關(guān)天的問(wèn)題上造假,已經(jīng)造成了公眾安全的風(fēng)險(xiǎn),無(wú)論是對(duì)于已經(jīng)接種的民眾還是國(guó)家疾控部門(mén),影響都是巨大的。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任、醫(yī)學(xué)博士王月丹表示。
吉林省食藥監(jiān)局已連續(xù)多日召開(kāi)會(huì)議,相關(guān)藥廠人士也頻繁出入省局大門(mén)。
通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后
7月15日(周日)下午,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱(chēng):根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局在接到線索后,早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”,實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后。
國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對(duì)澎湃新聞透露,“有因飛行檢查”的情況大多來(lái)自于內(nèi)部人士舉報(bào),在收到線索后中心將會(huì)對(duì)線索進(jìn)行初步分析,待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會(huì)以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長(zhǎng)和檢查員,組成3-4人的檢查小組。
“考慮到廉政問(wèn)題,一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠,而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_(kāi)密封信封,拿到線索。”相關(guān)人士透露。
中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱(chēng),長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào)。
曾是長(zhǎng)春長(zhǎng)生一線員工的于飛(化名)告訴澎湃新聞,由于疫苗行業(yè)專(zhuān)業(yè)性高,如果不是內(nèi)部人士舉報(bào),外界很難發(fā)現(xiàn),“算是行業(yè)潛規(guī)則吧,有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對(duì)檢查的。”
另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利(化名)則告訴澎湃新聞,疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒(méi)有十全十美的,每次檢查也總會(huì)被查出大大小小的瑕疵,“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別,也是允許企業(yè)不斷完善整改的。”
但許利也表示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”,“監(jiān)管部門(mén)輕易不會(huì)鬧到公眾面前”。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)
關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié),至今仍無(wú)權(quán)威披露。
中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長(zhǎng)春長(zhǎng)生供銷(xiāo)商的說(shuō)法,稱(chēng)生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過(guò)程中以“大罐”替代“小罐”所致。
按照上海市疾控中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師、疫苗科普作者陶黎納的說(shuō)法,如果將疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化,大致為:將狂犬病病毒導(dǎo)入細(xì)胞中,讓其在細(xì)胞中增值,同時(shí)需要培養(yǎng)這些細(xì)胞,讓細(xì)胞大量增值,最后收集病毒進(jìn)行滅活后,添加各種佐劑后做成疫苗。
陶黎納認(rèn)為,如果基于上述報(bào)道的猜測(cè)進(jìn)行分析,長(zhǎng)春長(zhǎng)生“作假”的環(huán)節(jié)便應(yīng)該是指向“細(xì)胞培養(yǎng)”,即藥廠通過(guò)GMP認(rèn)證的方案中是使用的是小罐培養(yǎng),但實(shí)際生產(chǎn)中卻用的大罐,目的是為了提高產(chǎn)量。
“從普通人理解上來(lái)看,大罐小罐的區(qū)別似乎并不大,差不多類(lèi)似于大碗和小碗蒸蛋的區(qū)別,但在制藥領(lǐng)域中,一個(gè)工藝的不經(jīng)意變更有可能會(huì)帶來(lái)‘蝴蝶效應(yīng)’。”陶黎納告訴澎湃新聞。
但上述說(shuō)法并未得到藥監(jiān)部門(mén)和長(zhǎng)春長(zhǎng)生方面的證實(shí)。
前述疫苗行業(yè)資深人士許利則認(rèn)為,“如果僅僅是小罐變大罐,藥監(jiān)局不會(huì)鬧到人民群眾面前”。
“前些年,廣州諾誠(chéng)出現(xiàn)過(guò)類(lèi)似問(wèn)題,但藥監(jiān)局后來(lái)評(píng)估認(rèn)為對(duì)質(zhì)量影響并不大,只是讓企業(yè)先停產(chǎn),等提交了補(bǔ)充資料之后又恢復(fù)了生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)后也獲得批簽發(fā)量。”許利說(shuō)。
7月20日,上市公司長(zhǎng)生生物董事長(zhǎng)高俊芳在短信中回復(fù)了澎湃新聞?dòng)嘘P(guān)生物反應(yīng)器問(wèn)題,強(qiáng)調(diào)公司于2017年拿到50升罐(生產(chǎn))批件。
2010年的“狂苗大洗牌”給長(zhǎng)春長(zhǎng)生帶來(lái)機(jī)會(huì)
長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗事件”的輿論影響和得以預(yù)見(jiàn)的對(duì)疫苗行業(yè)的沖擊,讓許利頗為感慨,“不應(yīng)該啊,國(guó)家這幾年質(zhì)控、監(jiān)管真的做得不錯(cuò),也得到了WHO的認(rèn)可,我認(rèn)為國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量還是很好的”。
回顧近年來(lái)我國(guó)生物制品質(zhì)控規(guī)范、批簽發(fā)檢測(cè)項(xiàng)目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期間的“狂苗大洗牌”。
陶黎納清晰地記得,2010年國(guó)家提高了生物制品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)后,“當(dāng)時(shí)的(狂犬病疫苗)生產(chǎn)企業(yè)中,只有遼寧成大一家通過(guò)了新檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),其他的都不合格”。
資料顯示,2009年4月2日,中檢院發(fā)布《關(guān)于人用狂犬病疫苗(vero)細(xì)胞批簽發(fā)檢驗(yàn)增加項(xiàng)目的通知》,決定“中國(guó)藥品生物制品檢定所將對(duì)此后申請(qǐng)批簽發(fā)的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在成品疫苗中實(shí)施DNA殘留量檢測(cè),達(dá)不到規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)要求的將不予簽發(fā)”。
此次標(biāo)準(zhǔn)改變,將原先要求凍干人用狂犬疫苗DNA殘余量的標(biāo)準(zhǔn)不高于10ng/劑提高到不高于100pg/劑。
該通知下達(dá)后,曾有多家企業(yè)認(rèn)為當(dāng)局并未提前給予過(guò)渡期,導(dǎo)致2009年之后長(zhǎng)達(dá)兩年多的時(shí)間,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有一家狂犬疫苗企業(yè)(遼寧成大)能供應(yīng)“狂苗”。
這項(xiàng)改革,還直接導(dǎo)致了狂犬病疫苗的發(fā)明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國(guó)狂犬病疫苗市場(chǎng)。
陶黎納說(shuō),巴斯德疫苗當(dāng)時(shí)也未能通過(guò)DNA殘余量的關(guān),“雖然直到今天,還沒(méi)有實(shí)驗(yàn)?zāi)茏C明巴斯德疫苗的DNA殘余量有直接的不良反應(yīng)”。
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提高、巴斯德的退出讓“狂苗”市場(chǎng)進(jìn)行了一次大洗牌。
前述疫苗行業(yè)資深人士許利說(shuō),2010年檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)之后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生連同多項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一起,將工藝從原先的轉(zhuǎn)瓶升級(jí)到生物反應(yīng)器,并順利拿到了GMP證書(shū)。
升級(jí)后的狂苗生產(chǎn)線產(chǎn)能效果明顯,據(jù)上市公司長(zhǎng)生生物年報(bào)信息,2012年當(dāng)年因更新生產(chǎn)線,產(chǎn)量下降,加上固定費(fèi)用分?jǐn)偸沟脝挝怀杀旧仙瑢?dǎo)致2013年該“狂苗”產(chǎn)品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟,2014年“狂苗”產(chǎn)品毛利率達(dá)到78.75%,市場(chǎng)占有率躍居行業(yè)第三位。2015年1-3月,進(jìn)入穩(wěn)定生產(chǎn)后,該產(chǎn)品單位成本大幅下降33.71%,毛利率也相應(yīng)提高至83.55%。
從整個(gè)疫苗行業(yè)來(lái)看,超過(guò)50%的利潤(rùn)率并不少見(jiàn)。許利對(duì)此表示,疫苗受種人群相對(duì)固定,市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn),“利潤(rùn)率不高一些的話沒(méi)有企業(yè)愿意做”。
一名就職于某肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工向澎湃新聞表示,該公司曾研發(fā)過(guò)狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市場(chǎng)穩(wěn)定的前提下,生產(chǎn)廠家已經(jīng)飽和。
安信證券行業(yè)報(bào)告中曾評(píng)價(jià):總體而言,疫苗是醫(yī)藥生物子行業(yè)中一門(mén)相對(duì)不錯(cuò)的好生意。疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)且技術(shù)壁壘較高,預(yù)防屬性決定了疫苗上市后放量的節(jié)奏較快,3-5年就有望達(dá)到銷(xiāo)售峰值。
上市公司長(zhǎng)生生物2017年年報(bào)顯示,按照中檢院同品種批簽發(fā)量計(jì)算,長(zhǎng)春長(zhǎng)生年簽批發(fā)量達(dá)到355萬(wàn)人份,已經(jīng)躍至國(guó)內(nèi)第二,市場(chǎng)份額僅次于遼寧成大,排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠(chéng)。
“山東疫苗案”后長(zhǎng)春長(zhǎng)生繼續(xù)增長(zhǎng)
長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂苗”從市場(chǎng)第三上升到第二的過(guò)程,不得不提的就是2016年的“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”,直接導(dǎo)致了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的修改。
2016年6月,國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定,要求第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。
這對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言都是新的挑戰(zhàn)。
長(zhǎng)生生物年報(bào)中稱(chēng),“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”后適齡人群主動(dòng)接種疫苗的意愿出現(xiàn)下降的情況,同時(shí)國(guó)家修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,受新政的銜接、實(shí)施等因素影響,對(duì)公司產(chǎn)品銷(xiāo)售短期內(nèi)也產(chǎn)生了重大不利影響。
不過(guò)即使在這樣的情況下,2016年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗銷(xiāo)售達(dá)到10.15億元,同比增長(zhǎng)28.52%。
對(duì)此,長(zhǎng)生生物的解釋是:由于產(chǎn)品的剛性需求較強(qiáng),在疫苗行業(yè)整體受到影響的背景下,公司仍然取得了較為樂(lè)觀的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
澎湃新聞?dòng)浾卟殚喠?017年陜西、福建、廣東等省的二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)入圍名單發(fā)現(xiàn),在凍干人用狂犬疫苗(vero細(xì)胞)品種中,有遼寧成大、長(zhǎng)生生物、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、吉林邁豐、河南遠(yuǎn)大等主流狂苗生產(chǎn)企業(yè)。
上述廠家的疫苗,從價(jià)格和針劑次數(shù)上來(lái)說(shuō),每一單支針劑的價(jià)格均在40-60元;接種方法上來(lái)講,除遼寧成大為獨(dú)有的2-1-1(四針?lè)ā⑷谓臃N)外,其余均為5針?lè)ǎㄎ宕谓臃N)。
陶黎納多次在科普文章中提及,遼寧成大有接種次數(shù)少的優(yōu)勢(shì),而且從完成全部針劑的花費(fèi)總價(jià)上來(lái)看也最便宜。
“但實(shí)際接種時(shí)選擇的品牌,決定權(quán)在市縣疾控中心的采購(gòu)選擇上。”陶黎納表示,“包括遼寧成大、長(zhǎng)春長(zhǎng)生在內(nèi)的幾家疫苗廠家,一般都能進(jìn)省級(jí)疾控中心的白名單(招標(biāo)采購(gòu)入圍名單),在這之后就看縣區(qū)級(jí)疾控中心如何選擇了。”
接近長(zhǎng)春長(zhǎng)生的人士透露,長(zhǎng)春長(zhǎng)生在此之后自建銷(xiāo)售渠道,“原先的代理商成了供銷(xiāo)商,實(shí)際上就是簽個(gè)合同,成為公司的銷(xiāo)售員”。
陶黎納分析,對(duì)于原先在市場(chǎng)上不占優(yōu)勢(shì)的品牌來(lái)說(shuō),此時(shí)更有機(jī)會(huì)提高品牌知名度。
上市公司長(zhǎng)生生物年報(bào)中這樣描述:2017年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生積極適應(yīng)新的疫苗管理政策相關(guān)規(guī)范要求,加強(qiáng)銷(xiāo)售管理,積極推動(dòng)新的推廣服務(wù)團(tuán)隊(duì)的整合和銷(xiāo)售渠道的搭建,同時(shí)通過(guò)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣會(huì)議和公司調(diào)研,強(qiáng)化與各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,提高公司疫苗產(chǎn)品的品牌影響力,有效地推進(jìn)了公司業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。
從財(cái)務(wù)上來(lái)看,該公司當(dāng)年銷(xiāo)售的費(fèi)用達(dá)到5.83億,同比增長(zhǎng)152%,增長(zhǎng)的原因其解釋為“營(yíng)銷(xiāo)模式受疫苗流通條例影響的推廣費(fèi)、市場(chǎng)服務(wù)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)增加所致”。
同年(2017年),長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗銷(xiāo)售達(dá)到15.39億元,同比增長(zhǎng)51.67%。從批簽發(fā)量上來(lái)看,長(zhǎng)春長(zhǎng)生已躍居國(guó)內(nèi)第二,占25%市場(chǎng)份額。
除了在工藝和銷(xiāo)售上的發(fā)展,長(zhǎng)春長(zhǎng)生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車(chē)間原定于2018年底完工,資料顯示,技改完成后,該公司狂苗年產(chǎn)量將達(dá)到1000萬(wàn)人份。
高俊芳:從國(guó)企高管到民營(yíng)疫苗公司掌門(mén)人
7.5億元的技改車(chē)間投資額,來(lái)源于2015年長(zhǎng)春長(zhǎng)生借殼上市后的募資所得。
資料顯示,2015年長(zhǎng)春長(zhǎng)生借殼黃海機(jī)械上市后,高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長(zhǎng)生生物33.7%的股份,成為實(shí)際控制人。
2017年胡潤(rùn)中國(guó)富豪排行榜中,高俊芳家族以51億資產(chǎn)位列820位。
此次“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件后,高俊芳等人在長(zhǎng)春長(zhǎng)生在上市之前,如何通過(guò)資本運(yùn)作手段,將一家由長(zhǎng)春高新(長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司)和長(zhǎng)生所(長(zhǎng)春生物制品研究所)聯(lián)合發(fā)起成立的國(guó)企變成家族企業(yè)的往事,被人不斷提起。
據(jù)看看新聞報(bào)道,在2003年長(zhǎng)春高新董事會(huì)決議將全部轉(zhuǎn)讓公司持有的長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)時(shí),在有包括云大科技、福爾生物等多家第三方報(bào)價(jià)3元/股的價(jià)格下,高俊芳得以2.7元/股的低價(jià)受讓得到34.6%的公司股權(quán),轉(zhuǎn)讓金額4161.6萬(wàn)元。
澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生從國(guó)企到民營(yíng),經(jīng)歷了十多年時(shí)間,期間經(jīng)歷19次股權(quán)轉(zhuǎn)讓以及2次增資。在此期間,高俊芳配偶張友奎、其子張洺豪等家族成員陸續(xù)浮出水面。
不僅如此,在股權(quán)的頻繁交易中,現(xiàn)任康泰生物(深圳康泰生物制品股份有限公司)董事長(zhǎng)杜偉民及其合作伙伴韓剛君也確曾以個(gè)人或公司法定代表人身份參與交易,并在完成對(duì)高俊芳家族的股權(quán)轉(zhuǎn)讓后,又悄然退場(chǎng)。
2001年,韓剛君以1932萬(wàn)的價(jià)格,從長(zhǎng)生所處拿到了長(zhǎng)春長(zhǎng)生30%的股權(quán),6年之后,韓剛君將股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言(深圳市豪言生物技術(shù)有限公司)。
同年,公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源(廣州市盟源生物工程發(fā)展有限公司,杜偉民、韓剛君各持股50%)以43.70萬(wàn)元從長(zhǎng)生所拿下了長(zhǎng)春長(zhǎng)生0.68%的股權(quán)。
在參與受讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)6年后,2007年,杜偉民又和韓剛君一同離場(chǎng):廣州盟源以54.74萬(wàn)元的價(jià)格,將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了于廣謙。而韓剛君則將長(zhǎng)春長(zhǎng)生30%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言,具體金額未透露。2010年,于廣謙將全部股權(quán)又轉(zhuǎn)讓給了高俊芳配偶張友奎。
深圳豪言的背后,是高俊芳家族。據(jù)天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán),到了2010年,被無(wú)償轉(zhuǎn)讓給了高俊芳和張洺豪。隨后,深圳豪言被清算注銷(xiāo)。
從2001年入場(chǎng),到2007年離場(chǎng),杜偉民和韓剛君所扮演的角色,隱于高俊芳家族之后,又在高俊芳資本操控掌握長(zhǎng)春長(zhǎng)生股權(quán)環(huán)節(jié)中,成為不可或缺的一部分。
高俊芳曾任職長(zhǎng)春生物制品研究所財(cái)務(wù)處處長(zhǎng),1992年長(zhǎng)春長(zhǎng)生成立,高俊芳即出任該公司副總經(jīng)理,次年出任董事長(zhǎng)并兼任總經(jīng)理。1996年,母公司長(zhǎng)春高新上市,高俊芳又晉級(jí)為長(zhǎng)春高新副董事長(zhǎng)。長(zhǎng)春高新2001年和2002年年報(bào)顯示,作為國(guó)企高管,高俊芳年薪先后為5.98萬(wàn)元、8.4萬(wàn)元(含稅),而收購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生1734萬(wàn)股股權(quán)需支付4161.6萬(wàn)元。
本文來(lái)源:澎湃新聞
近期,被狗咬傷的報(bào)道似乎又多了起來(lái),與此相關(guān)的,提醒傷患及時(shí)接種狂犬病疫苗的文章也不少。7月15日驚爆的一則消息,卻讓人為之震驚。
據(jù)報(bào)道,國(guó)家藥監(jiān)局在開(kāi)展飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)商長(zhǎng)生生物科技股份有限公司的凍干人用狂犬疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。目前,藥監(jiān)局已收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。
蹊蹺的是,有關(guān)部門(mén)的通告措辭嚴(yán)厲,涉及企業(yè)違法行為卻只提及記錄造假,而根據(jù)企業(yè)公告,本次飛行檢查所涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,“全部產(chǎn)品已得到有效控制”。這就讓人感到懷疑:什么樣的“記錄造假”,會(huì)讓國(guó)家藥監(jiān)局如此震怒,在收回證書(shū)、責(zé)令停產(chǎn)的同時(shí),還聲稱(chēng)“絕不姑息”呢?企業(yè)一邊聲稱(chēng)涉事批次尚未上市銷(xiāo)售,一邊又緊急召回有效期內(nèi)所有批次狂犬病疫苗,這難道只是“為了保證用藥安全”?
這家企業(yè)除了“記錄造假”,還存在哪些惡劣行徑,希望有關(guān)部門(mén)能夠盡快完整披露。但哪怕是現(xiàn)在所暴露出來(lái)的問(wèn)題,也是令人難以容忍的。關(guān)于狂犬病,人們接受的知識(shí)是,其潛伏期少則數(shù)日多則數(shù)年(絕大多數(shù)不超過(guò)1年),一旦發(fā)作致死率幾乎是100%。所以,只要是被貓狗抓到的,哪怕只是有一點(diǎn)抓痕,犬傷門(mén)診的醫(yī)生都會(huì)建議打疫苗,而傷患者也寧可花錢(qián)買(mǎi)個(gè)心安。然而,現(xiàn)在這個(gè)消息卻告訴你:花錢(qián)打疫苗,也未必能夠買(mǎi)到一個(gè)放心!對(duì)許多傷患來(lái)講,打狂犬疫苗就是為了“以防萬(wàn)一”,不曾想,現(xiàn)在連“萬(wàn)一”都只是一廂情愿。這可不就是“坑爹”嘛!
花冤枉錢(qián)也就算了,對(duì)那些真的需要打疫苗的傷患,這簡(jiǎn)直就是在鋼絲繩上走了一遭。據(jù)悉,長(zhǎng)生生物的狂犬病疫苗,去年在全國(guó)的市場(chǎng)占有率是19.7%,涉及數(shù)百萬(wàn)人份。也就是說(shuō),每五個(gè)打狂犬病疫苗的傷患,其中一個(gè)打的就是這家公司的產(chǎn)品。而這也就意味著,有五分之一的傷患所打的狂犬病疫苗等于是白打了。萬(wàn)一這其中有人仍處于潛伏期,這不就是活生生的謀財(cái)害命嗎?
問(wèn)題還在于,打狂犬病疫苗的人,沒(méi)幾個(gè)會(huì)認(rèn)真看是哪個(gè)廠家生產(chǎn)的,那么現(xiàn)在是不是要重新再打一次?如果不打的話,怎么知道自己打的疫苗安全有效?長(zhǎng)生生物在公告中表示:從近幾年的不良的反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)看,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)。那么我就問(wèn)一句:別的不說(shuō),一年內(nèi)打過(guò)你們家疫苗的,企業(yè)要如何保障用戶的生命安全,難道僅僅召回未銷(xiāo)售產(chǎn)品就夠了?而這家公司的董秘趙春志竟然表示,公司狂犬病疫苗存在記錄造假的具體原因“還不知道”……
涉事公司是一家A股明星企業(yè),其股價(jià)在近期上漲不少,而隨著造假丑聞曝光,周一公司直線暴跌至跌停。有關(guān)報(bào)道還披露,這家公司的去年研發(fā)投入為1.22億元,僅占其營(yíng)收不到8%,與此同時(shí)公司卻拿出20億元購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品。這樣一家渾身帶病的奇葩公司,業(yè)績(jī)是怎么做大的,也值得一問(wèn)。期待這些問(wèn)題最終都有一個(gè)明確的答案。我更希望,這家企業(yè)及其負(fù)責(zé)人最終受到嚴(yán)厲的法律懲罰。
來(lái)源:錢(qián)江晚報(bào)
7月15日午后,媒體報(bào)道了長(zhǎng)生生物發(fā)布緊急通知,要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
隨后,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告稱(chēng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,責(zé)令長(zhǎng)春長(zhǎng)生停止生產(chǎn)狂犬疫苗。與此同時(shí),監(jiān)管部門(mén)收回長(zhǎng)生生物子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。長(zhǎng)生生物也發(fā)布信息稱(chēng),對(duì)有效期內(nèi)所有批次狂犬病疫苗召回。
事件至此似乎已經(jīng)告下一個(gè)段落,不過(guò)隨后更觸目驚心的事實(shí)曝光:
長(zhǎng)生生物2017年被發(fā)現(xiàn)25萬(wàn)支“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡(jiǎn)稱(chēng)“百白破”)檢驗(yàn)不符合規(guī)定,而這25萬(wàn)支疫苗幾乎已經(jīng)全部銷(xiāo)售到山東,庫(kù)存中僅剩186支。
關(guān)系生命安全的疫苗一再出問(wèn)題,輿論對(duì)于長(zhǎng)生生物的質(zhì)疑聲浪越來(lái)越高。連續(xù)5個(gè)交易日跌停的長(zhǎng)生生物市值蒸發(fā)近百億,15年前低價(jià)出售國(guó)企的往事也被挖出。
25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗銷(xiāo)到山東被罰344萬(wàn)
長(zhǎng)生生物7月19日晚公告,全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)》,原因是該公司生產(chǎn)的百白破經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。
吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為,長(zhǎng)春長(zhǎng)生行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”的規(guī)定,并于2017年10月27日立案調(diào)查。
對(duì)此,吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰:
沒(méi)收庫(kù)存的剩余“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186 支、沒(méi)收違法所得85.88萬(wàn)元。同時(shí),處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬(wàn)元,罰沒(méi)款總計(jì)344.29萬(wàn)元。長(zhǎng)生生物公告稱(chēng),目前公司百白破生產(chǎn)車(chē)間已停產(chǎn)。
據(jù)了解,百白破是長(zhǎng)春長(zhǎng)生在售的6種疫苗產(chǎn)品之一。該疫苗主要適用3個(gè)月至6周歲兒童,基礎(chǔ)免疫共3針,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)等。
根據(jù)長(zhǎng)生生物的公告,在被查之前該批次約25萬(wàn)支疫苗幾乎已全部銷(xiāo)售到山東省疾病預(yù)防控制中心,這也引起了擔(dān)憂。另外,對(duì)于總計(jì)344萬(wàn)元的罰款,不少網(wǎng)友認(rèn)為太處罰的太輕。
疫苗事件發(fā)酵中的長(zhǎng)生生物,也發(fā)出了業(yè)績(jī)調(diào)整公告。7月20日,長(zhǎng)生生物表示,由于受到狂犬疫苗事件影響,預(yù)計(jì)將減少公司2018年度收入7.4億元。
這也影響了長(zhǎng)生生物的股價(jià)表現(xiàn)。自7月16日以來(lái)長(zhǎng)生生物已經(jīng)連續(xù)5個(gè)交易日跌停, 股價(jià)跌去40.94%,市值蒸發(fā)了97.89億元,如今最新市值為141億元。
實(shí)際上,在狂犬疫苗造假事件出來(lái)后,多家持倉(cāng)公募基金已提前下調(diào)長(zhǎng)生生物估值,估值主要下調(diào)為16.11元和14.5元,對(duì)應(yīng)4個(gè)跌停和5個(gè)跌停。
高俊芳低價(jià)接手國(guó)資曾遭質(zhì)疑
長(zhǎng)生生物的前身為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司,是長(zhǎng)春高新旗下的一家國(guó)企,創(chuàng)立于1992年。2015年12月,長(zhǎng)生生物100%股權(quán)作價(jià)55億元借殼黃海機(jī)械上市。
現(xiàn)年64歲的高俊芳自1994年起一直擔(dān)任長(zhǎng)春長(zhǎng)生的總經(jīng)理,現(xiàn)為長(zhǎng)生生物的董事長(zhǎng)總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān),持股18.18%,和持股17.88%的張洺豪、持股0.68%的張友奎為一致行動(dòng)人,是公司實(shí)際控制人。而張洺豪擔(dān)任長(zhǎng)生生物副董事長(zhǎng)、副總經(jīng)理,和高俊芳為母子關(guān)系。 根據(jù)《胡潤(rùn)百富榜2017》,高俊芳家族以51億身家位列第820位。
不過(guò),高俊芳在獲得長(zhǎng)生生物控制權(quán)過(guò)程中卻飽受爭(zhēng)議。
2003年,長(zhǎng)春高新決定賣(mài)掉長(zhǎng)春長(zhǎng)生。出售的對(duì)象為時(shí)任長(zhǎng)春高新副董事長(zhǎng),長(zhǎng)春長(zhǎng)生董事長(zhǎng)高俊芳。
2003年12月16日長(zhǎng)春高新董事會(huì)通過(guò)決議,擬全部轉(zhuǎn)讓公司持有的控股子公司——長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司59.68%的股權(quán),每股轉(zhuǎn)讓價(jià)格為2.4元。
當(dāng)時(shí)擔(dān)任長(zhǎng)春高新的副董事長(zhǎng)高俊芳受讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生1734萬(wàn)股股權(quán),占總股本的34.68%,轉(zhuǎn)讓金額為4161.6萬(wàn)元;上市公司亞太集團(tuán)受讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生1250萬(wàn)股,占總股本的25%,轉(zhuǎn)讓金額為3000萬(wàn)元。
據(jù)報(bào)道,2001年長(zhǎng)春長(zhǎng)生實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1005萬(wàn)元,2002年凈利潤(rùn)2634萬(wàn)元,2003年1-10月末,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入9551萬(wàn)元,凈利潤(rùn)1147.5萬(wàn)元。由于長(zhǎng)春長(zhǎng)生的盈利能力,市場(chǎng)對(duì)于每股2.4元的轉(zhuǎn)讓價(jià)格產(chǎn)生質(zhì)疑。
高俊芳
據(jù)《中國(guó)證券報(bào)》報(bào)道,2003年12月9日,一家生物制藥有限公司還給長(zhǎng)春高新董事長(zhǎng)發(fā)了一封函,表示愿意以每股3元的價(jià)格受讓長(zhǎng)生生物的全部股權(quán)。
同一天,該公司還給吉林省政府的一位主要領(lǐng)導(dǎo)打了一份報(bào)告,稱(chēng)“此前,我公司曾多次就長(zhǎng)春長(zhǎng)生股份轉(zhuǎn)讓及本公司受讓上述股份之意向長(zhǎng)春高新致函。其間,我們的報(bào)價(jià)均高于其他方報(bào)價(jià),但從未得到過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。目前,我公司已給長(zhǎng)春高新報(bào)價(jià)3元/股,高出其他方協(xié)議收購(gòu)價(jià),但我公司仍沒(méi)有得到介入的機(jī)會(huì)。”
質(zhì)疑聲中,2004年長(zhǎng)春高新將長(zhǎng)春長(zhǎng)生的轉(zhuǎn)讓價(jià)提升到2.7元/股,不過(guò)轉(zhuǎn)讓最終完成,受讓方依然是高俊芳。
2006年8月,亞泰集團(tuán)將股權(quán)轉(zhuǎn)賣(mài)給高俊芳,退出長(zhǎng)春長(zhǎng)生。至此,長(zhǎng)春長(zhǎng)生成功私有化,被高俊芳掌控。
來(lái)源:鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)
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