根據相關法律法規，生產或銷售假藥的行為，必須達到一定的嚴重程度才會被立案追訴。具體而言，假藥的判定標準包括但不限于以下幾個方面：
首先，假藥中可能含有超過安全標準的有毒有害物質，這對人體健康構成直接威脅。
其次，如果假藥中缺少了標明的有效成分，可能導致患者無法得到必要的治療，貽誤病情。
再者，如果假藥標明的適應癥或功能主治超出法定范圍，也可能造成患者因誤診而貽誤治療時機。
此外，若假藥缺乏標明的急救必需的有效成分，同樣可能對患者的生命安全構成嚴重威脅。
綜上所述，只要假藥具備上述任一情形，或存在其他足以對公眾健康造成嚴重威脅的情況，便符合立案追訴的標準。
值得注意的是，這里的“假藥”不僅指那些依照《中華人民共和國藥品管理法》被明確界定為假藥的藥品，還包括按照假藥處理的非藥品。

生產(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。
本條規定的"假藥"，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
法律依據
《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》第十七條