法律主觀：

最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》 第三條 經省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構鑒定，生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為 刑法 第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”： 含有超標準的有毒有害物質的; 不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的; 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的; 缺乏所標明的急救必需的有效成份的 。 生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”。 生產、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。 第九條 知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發票、證明、許可證件，或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。 第十條 實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯 知識產權 、 非法經營 等其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。 第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照 數罪并罰 的規定處罰。 第十二條 國家機關工作人員參與生產、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。 構成本罪同時構成一百四十條“ 生產、銷售偽劣產品罪 ”的，依照處刑較重的規定定罪處罰。(《刑法》第一百四十九條第二款) [關于辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害 的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,2003年5月15日起施行 ] ： 第二條 在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥，構成犯罪的，分別依照刑法第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪， 生產、銷售假藥罪 或者 生產、銷售劣藥罪 定罪，依法從重處罰。

法律客觀：

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條 生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。 藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。

生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。
一、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（1）未標明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生產批號的；
（3）超過有效期的；
（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
二、生產、銷售劣藥罪 與生產、銷售假藥罪的區別
（1）犯罪對象不同。生產、銷售假藥罪的對象是假藥規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品;生產、銷售劣藥罪的對象是劣藥，即依照規定屬于劣藥的藥品。
（2）犯罪形態不同。生產、銷售假藥罪是行為犯，即只要實施了生產、銷售假藥的行為就可以構成犯罪，不必要求造成實際危害。
三、劣藥處罰新規如下：
1、對人體健康造成嚴重危害，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；
2、后果特別嚴重，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產；
3、單位犯本罪，實行雙罰制，即對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，按照上述規定處罰。
法律依據：
《中華人民共和國藥品管理法》
第一百一十七條　生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。