生產銷售假藥罪的立案標準：
1、含有超標準的有毒有害物質的；
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
3、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的；
5、其他對人體健康造成嚴重危害的情形。
生產、銷售假藥罪的構成要件：
1、侵犯客體是復雜客體，既國家對藥品的管理制度和不特定多數人的身體健康權利；
2、客觀方面表現為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為；
3、主體為個人和單位，表現為假藥的生產者和銷售者兩類人；
4、主觀方面為故意，表現在生產領域內有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態度。
法律依據：《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
【生產、銷售、提供假藥罪】生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。

假藥刑事案件立案標準是違反國家藥品管理法規，生產、銷售足以危害人體健康的行為。
一、銷售假藥刑事案件立案標準
生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
1、含有超標準的有毒有害物質的;
2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
3、標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的。
二、生產、銷售假藥罪屬于什么犯罪
1、生產、銷售假藥罪屬于生產假藥屬于破壞市場經濟秩序類犯罪。
2、是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
3、生產、銷售假藥罪，是指生產者、銷售者違反國家藥品管理法規，生產、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。
4、根據刑法修正案八的規定，只要具有主觀故意生產、銷售假藥的行為，即構成本罪。
三、假藥如何認定
1、藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
3、變質的藥品;
4、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
法律依據
《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定(一)》
第十七條 [生產、銷售假藥案(刑法第一百四十一條)] 生產(包括配制)、銷售假藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)含有超標準的有毒有害物質的;
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;
(三)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的;
(五)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。