生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：
(一)含有超標準的有毒有害物質的；
(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
(三)標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
(四)缺乏所標明的急救必需的有效成分的。
【法律依據】《刑法》第一百四十一條，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；
對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

我國法律對銷售假藥罪的立案依據為，若生產或銷售假藥被發現含超標毒性或有害物；
不含標明之有效成分且可能影響治療效果；
以及標明適應癥或功能主治超出規定范圍，有可能誤導治療的，將予以刑事立案追訴。
法律依據：
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條
生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。
藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。

根據相關法律法規，生產或銷售假藥的行為，一旦符合以下任何一種情況，就可能被立案追訴：含有超出標準的有毒有害物質；藥物中缺乏標明的有效成分，可能導致延誤治療；藥物標明的適應癥或功能主治超出規定范圍，可能造成延誤治療；藥物缺乏標明的急救必需的有效成分；以及其他任何足以對人類健康構成嚴重威脅的情況。
這里的“假藥”是指按照《中華人民共和國藥品管理法》規定，被認定為假藥或按假藥處理的藥品和非藥品。這意味著，即使某些產品表面上看似符合標準，但如果不符合法律對藥品的要求，則依然會被視為假藥。
這些規定旨在保障公眾的健康和安全，確保藥品質量符合標準，避免因假藥造成的醫療延誤或健康風險。
因此，制藥企業在生產過程中必須嚴格遵守相關法規，確保產品安全有效，避免觸犯法律。
對于銷售者而言，同樣需要謹慎對待，確保所售商品符合法律規定，以免因銷售假藥而面臨法律追究。
這些嚴格的法律條文不僅是對制藥行業的規范，更是對公眾健康的保護。

生產和售賣假藥罪的立案追訴準則如下：
（一）含有超量毒素或有害物質；
（二）不包含所標示的有效成分，可能影響治療效果；
（三）所標示的適應癥或功能主治超出范疇，可能延誤病情；
（四）缺少所標示的必要急救成分；
（五）其他危害人體健康或對健康產生嚴重威脅的情況。
【法律依據】
《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》第十七條，[生產、銷售假藥案（刑法第一百四十一條）]規定了五種應予立案追訴的情形：
（一）含有超標準的有毒有害物質的；
（二）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；
（三）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的；
（四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的；
（五）其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。